原標(biāo)題：黃海制藥的工業(yè)4.0時(shí)代:智能帶來(lái)"紅利"(圖)

一條生產(chǎn)線、年最高產(chǎn)能20億片藥劑,從藥片成型到包裝碼垛,幾乎不用人力,在嶗山區(qū)科苑經(jīng)四路17號(hào)黃海制藥公司潔凈有序的緩釋制劑車間里,立式圓瓶貼標(biāo)機(jī)、裝箱機(jī)器人、折蓋封箱機(jī)、碼垛機(jī)器人等設(shè)備在有條不紊地工作著。中國(guó)制藥企業(yè)正在積極布局的工業(yè)4.0時(shí)代,利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等數(shù)字化手段,將智能化貫穿在生產(chǎn)、物流和服務(wù)等各個(gè)相關(guān)領(lǐng)域,對(duì)于黃海制藥而言,已經(jīng)感受到了智能化生產(chǎn)線帶來(lái)的“紅利”。

黃海制藥的鋁塑外包線。

■車間

藥物來(lái)自機(jī)器人之手

若非親眼所見,無(wú)法想象我們所服用的藥物制劑來(lái)自一個(gè)個(gè)機(jī)器人之手,在黃海制藥工廠上下兩層的緩釋制劑車間里,幾條生產(chǎn)線旁邊鮮見人工參與。

經(jīng)過國(guó)際最先進(jìn)設(shè)備全自動(dòng)化的粉篩、配料、制粒、干燥以及混合、壓片后,一片片白色的小藥劑已然成型,它們經(jīng)過傳送帶到達(dá)一樓的外包車間。在一條“自動(dòng)數(shù)粒包裝線”上,每30顆藥片自動(dòng)分入一個(gè)棕色小瓶,之后封蓋、貼標(biāo),這期間每個(gè)過程都有“電子眼”在時(shí)刻監(jiān)控,如果缺片、多片甚至是標(biāo)簽上字?jǐn)?shù)不對(duì)都會(huì)被一把“小錘頭”無(wú)情剔除出來(lái),經(jīng)過人工檢查后方可重上生產(chǎn)線。

包裝過程結(jié)束后,碼垛機(jī)器人“揮動(dòng)”大手將裝滿藥劑的紙箱整齊排列。正是這樣一條流水線,每分鐘可以完成200瓶藥劑的包裝、日產(chǎn)量達(dá)到72000瓶。

這條全自動(dòng)、智能化的生產(chǎn)線出現(xiàn)在2014年,是黃海制藥花大手筆對(duì)工業(yè)4.0時(shí)代的積極探索,它不僅可以減少人為的不穩(wěn)定性錯(cuò)誤,也可以更好地控制生產(chǎn)過程中的環(huán)境數(shù)據(jù),提升整體藥品質(zhì)量。

創(chuàng)新的目的是突破。黃海制藥生產(chǎn)總監(jiān)王素云介紹,如今的這條生產(chǎn)線日產(chǎn)量可以達(dá)到原來(lái)設(shè)備的三倍。未來(lái)的探索中,黃海制藥已經(jīng)與青島高新區(qū)簽訂“黃海制藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目”,總投資15億元。該項(xiàng)目將進(jìn)一步推動(dòng)青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、產(chǎn)品升級(jí)換代,并會(huì)為青島市的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和山東省半島藍(lán)色經(jīng)濟(jì)區(qū)建設(shè)做出貢獻(xiàn)。

■專注

從“三片”到“一片”

對(duì)于制造業(yè)來(lái)說,對(duì)目標(biāo)的專注是成功所必不可少的。

黃海制藥幾十年來(lái)一直專注于緩控釋制劑的研究與開發(fā)。與普通制劑不同,緩釋制劑的療效需要保證服用次數(shù)少且效果好,比如控制血壓的藥物,要使血壓始終處于平穩(wěn)狀態(tài),速升、速降等波動(dòng)都會(huì)危及患者生命。

在此之前,中國(guó)的緩控釋制劑均來(lái)自國(guó)外原研藥,“但是國(guó)人體質(zhì)跟西方國(guó)家存在較大差別,中國(guó)人在某些藥物上屬于快代謝型體質(zhì),歐美研制的一些降壓、降糖藥物并不適合我們”。黃海制藥研發(fā)總監(jiān)田大豐舉了一個(gè)例子,同樣一種藥劑成分中國(guó)人需要的是美國(guó)人的三倍,也就是說同樣一種制劑美國(guó)人一天只需服用一片,中國(guó)人需要服用三片。

而且國(guó)外原研藥物價(jià)格本來(lái)就高,諸如高血壓患者等需要長(zhǎng)期服藥,這就給患者造成了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

從上世紀(jì)80年代,黃海制藥就開始創(chuàng)新國(guó)外原研藥物,制造適合國(guó)人體質(zhì)的緩控釋藥物。

然而從三片到一片的跨越并不容易,緩控釋制劑相比普通制劑的研發(fā)過程更長(zhǎng),“像自動(dòng)溶出試驗(yàn),普通制劑兩個(gè)小時(shí)就可以檢測(cè)完畢,而緩釋制劑需要24個(gè)小時(shí)”。

多年來(lái),田大豐帶領(lǐng)研究人員對(duì)創(chuàng)新藥物進(jìn)行研究,“處方研究一年左右、臨床試驗(yàn)還要兩三年,推出一種藥劑耗費(fèi)5～8年是很正常的事兒”。

經(jīng)過多年的創(chuàng)新改良,黃海制藥生產(chǎn)的緩控釋制劑,在2012年由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院國(guó)家藥品研究基地研究證明,與原研藥具有生物等效性,產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)于國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品,是具有臨床替代價(jià)值的仿制藥,而且在用量上一天一片就可以使得患者的癥狀控制在穩(wěn)定狀態(tài)之內(nèi)。

塑瓶三室裝箱機(jī)器人。

■謹(jǐn)慎

一次次實(shí)驗(yàn)成就領(lǐng)先

“藥物不同于其他產(chǎn)品,它直接關(guān)乎生命安全,對(duì)于藥品的研發(fā)要步步謹(jǐn)慎”,黃海制藥的研究團(tuán)隊(duì)始終牢記這一點(diǎn),在每一次創(chuàng)新改良中和時(shí)間磨性子。

對(duì)于硝苯地平緩控釋片中的主要輔料——海藻酸鈉的提取,黃海制藥就沒少費(fèi)工夫。

這種從海藻中提取的天然多糖碳水化合物是一種纖維素,可結(jié)合有機(jī)物,降低血清和肝臟中的膽固醇,抑制總脂肪和總脂肪酸濃度上升,恰好配合硝苯地平起到降壓的作用。

由于提取工藝復(fù)雜,之前黃海制藥一直使用其他工廠生產(chǎn)出的成品。隨著黃海生物制藥等幾個(gè)公司的成立,黃海制藥分?jǐn)偝鼍f(xié)助上游廠家提升原輔料質(zhì)量。

很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),研究室的工作人員都在對(duì)著一堆海帶下功夫,思考怎樣的浸泡、過濾過程才能使其提取純度更高。經(jīng)過碾碎、水洗除雜、強(qiáng)堿水萃取、澄清等一次次實(shí)驗(yàn)的重復(fù),如今,黃海制藥從海帶中提取海藻酸鈉的技術(shù),達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平,大大提高了其質(zhì)量均一性,進(jìn)一步提升了硝苯地平類制劑的療效。

■管理

獨(dú)特的6S管理模式

在參觀緩釋制劑車間之時(shí),貼在墻壁上的“緩釋車間崗位資格矩陣圖”、“清潔標(biāo)準(zhǔn)圖”、“設(shè)備點(diǎn)檢圖”隨處可見。黃海制藥生產(chǎn)總監(jiān)王素云介紹,這是公司形成的獨(dú)特的6S管理模式。

身為國(guó)內(nèi)制藥百?gòu)?qiáng)企業(yè),形成精益生產(chǎn)的前提就是6S管理和設(shè)備的預(yù)防性維護(hù),“從整理、整頓、清掃、清潔、安全等多方面要求員工標(biāo)準(zhǔn)化操作”,王素云指著車間里不停運(yùn)作的機(jī)器人說,“雖然已經(jīng)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn),但是設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)等還是需要人力完成”。

精細(xì)化生產(chǎn)雖然節(jié)省了人力,實(shí)際上卻是對(duì)人才技術(shù)提出了更高的要求。

生產(chǎn)車間中的全自動(dòng)流水線設(shè)備,每隔一段時(shí)間就需要進(jìn)行全方位的清潔。“拆解、清潔、再組裝,每一個(gè)步驟必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行”,長(zhǎng)時(shí)間的操作,讓技術(shù)人員都具備了心細(xì)如發(fā)的特點(diǎn),在2015年的山東省技能大賽中,黃海制藥參賽選手占據(jù)了一等獎(jiǎng)7個(gè)席位中的5個(gè)。

“我們不追求多而廣,我們要打造一支小而精的隊(duì)伍,瞅準(zhǔn)一個(gè)目標(biāo)也能做到極致”,不管是從田大豐的描述,還是車間中的工作人員,黃海制藥給人的感覺就是“實(shí)”,在自己的崗位上力求完美,每個(gè)環(huán)節(jié)的完美配合、嚴(yán)絲合縫才出產(chǎn)一片片卓有成效的藥劑。

■仁心

深入社區(qū)為健康把關(guān)

所謂醫(yī)者仁心,作為青島最大的綜合性專業(yè)制劑企業(yè),黃海制藥一直充分擔(dān)當(dāng)了居民健康“守門人”的角色,并深入社區(qū),為健康把關(guān)。

“像心血管這種慢性疾病,日常服藥的管理非常重要。我們主要負(fù)責(zé)研發(fā)、制藥,但平時(shí)更多需要社區(qū)門診的力量對(duì)患者進(jìn)行管理”,田大豐說,因此基層醫(yī)護(hù)人員的能力提升非常重要。

為此,去年10月,由青島黃海制藥協(xié)辦了“社區(qū)糖尿病規(guī)范化管理與培訓(xùn)”項(xiàng)目,這對(duì)于推動(dòng)國(guó)家分級(jí)診療與慢病管理社區(qū)化具有重要意義。

除此之外,就在今年2月,為更好地服務(wù)基層醫(yī)療藥品配送,滿足社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及人民群眾基本藥物需求,黃海制藥被正式確定為新一輪招標(biāo)周期內(nèi)市北區(qū)基本藥物配送企業(yè),為區(qū)內(nèi)全部社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù),也就是說,黃海制藥已經(jīng)具備了完善的藥物配送能力。

據(jù)介紹,未來(lái)黃海制藥的發(fā)展布局要在3個(gè)領(lǐng)域、20余個(gè)項(xiàng)目中不斷延伸深耕,“不久的將來(lái),我們也可以生產(chǎn)出自己的原研制劑,我們中國(guó)創(chuàng)造的藥劑產(chǎn)品也可以走出國(guó)門、走向國(guó)際”。

作為國(guó)內(nèi)唯一生產(chǎn)五種緩控釋制劑的企業(yè),借著工業(yè)4.0時(shí)代的東風(fēng),黃海制藥以緩控釋制劑為主線,在技術(shù)和產(chǎn)品兩方面跟上國(guó)際藥界研發(fā),制造的現(xiàn)代化步伐正在邁開。

文/圖　半島全媒體記者　葛欣鵬