羅可坦

據(jù)英國(guó)《每日郵報(bào)》報(bào)道，英國(guó)一名15歲女孩在服用抗痤瘡藥物羅可坦后引發(fā)了嚴(yán)重副作用，在治療中她失去92%的胰腺，6次險(xiǎn)些喪命，并從此再無(wú)法懷孕。羅可坦的制造者瑞士羅氏公司回應(yīng)此事件稱，監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)同藥物臨床效果利大于弊。

近年，不少人服用羅可坦后導(dǎo)致抑郁自殺，羅可坦的制造者瑞士羅氏公司曾因此被大規(guī)模起訴過(guò)。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥質(zhì)量總監(jiān)耿海明接受記者采訪時(shí)稱，使用者一定要了解自身體質(zhì)，才能避免藥物副作用。

媒體曝光 女孩服用羅可坦 患上壞死性胰腺炎

據(jù)《每日郵報(bào)》報(bào)道，英國(guó)一名15歲的姑娘艾琳·羅蘭絲，在發(fā)現(xiàn)自己患了痤瘡之后開始服用抗痤瘡藥——羅可坦。艾琳開始服用羅可坦的時(shí)候是每天30毫克的劑量，但之后經(jīng)過(guò)逐步增加，截止到1月份穩(wěn)步增加到每天70毫克。增加藥物劑量?jī)商旌?，艾琳腹痛難忍，提前從學(xué)?；丶摇ｋS后，艾琳去醫(yī)院檢查，醫(yī)生懷疑她患有胰腺炎。三周后艾琳的病情惡化，患上壞死性胰腺炎。

因需要手術(shù)治療，艾琳被轉(zhuǎn)移到皇家利物浦大學(xué)醫(yī)院。手術(shù)后艾琳失去了92%的胰腺，在醫(yī)院休養(yǎng)了近半年。艾琳因此患上了糖尿病，病痛的折磨和壓力讓她的頭發(fā)全部脫落。然而，該痤瘡藥物從始至終并沒有起到治療痤瘡、改善皮膚的作用。

報(bào)道稱，艾琳的母親丹尼斯傷心不已，她說(shuō)：“艾琳現(xiàn)在患上了糖尿病，需要每天吃藥并注射藥物以控制病情，并且她從此再也不能懷孕。艾琳前前后后共與死亡擦身了6次，還患上了抑郁癥。”

丹尼斯說(shuō)：“艾琳住院后我們才從一本雜志上讀到一篇由醫(yī)院咨詢部門發(fā)布的聲明。聲明中明確表示羅可坦會(huì)引發(fā)年輕人的健康問題，必須立即停止使用該藥物。”

誘發(fā)抑郁 專家稱藥物干擾大腦 英1年內(nèi)15人自殺

《每日郵報(bào)》稱，有報(bào)告顯示，某些服用該藥的人可能會(huì)出現(xiàn)抑郁甚至自殺行為，羅氏公司為此在該藥的說(shuō)明書中加入了相關(guān)警告。英國(guó)巴斯大學(xué)研究人員也在“實(shí)驗(yàn)生物醫(yī)學(xué)”期刊上曾發(fā)表報(bào)告指出，羅可坦可能會(huì)干擾大腦對(duì)5-羥色胺(又名血清素，一種讓人“感覺良好”的化學(xué)物質(zhì))的運(yùn)用，導(dǎo)致沮喪、兩極性情緒及焦慮癥狀。

報(bào)道稱，截至2007年，在英國(guó)已經(jīng)有26名服用過(guò)羅可坦的患者自殺死亡。而2012年一年內(nèi)，英國(guó)有15名青少年因服用羅可坦而自殺。同年，一名自殺的青年在其遺書中寫道，羅可坦讓他的世界“支離破碎”。

公司回應(yīng) 稱藥物臨床效果利大于弊

瑞士羅氏公司生產(chǎn)的處方藥羅可坦，主要成分為異維A酸。

艾琳一家已向制造羅可坦的瑞士制藥公司羅氏公司發(fā)出呼吁，將胰腺炎加入到羅可坦藥物的潛在副作用中。

對(duì)于艾琳服用羅可坦而失去92%胰腺的事件，羅氏公司一名發(fā)言人表示，監(jiān)管機(jī)構(gòu)仍然對(duì)藥物臨床效果利大于弊這點(diǎn)表示認(rèn)同。

負(fù)責(zé)英國(guó)威爾士北部和中部地區(qū)健康衛(wèi)生服務(wù)的英國(guó)班戈大學(xué)健康委員會(huì)提出與艾琳的家人見面，一同討論這個(gè)事件。

背景資料 羅氏曾隱瞞死亡報(bào)告稱“不是有意的”

這不是羅氏公司第一次爆出問題。2012年7月，羅氏因隱瞞致死或副作用報(bào)告被英國(guó)監(jiān)管部門緊急調(diào)查。據(jù)稱，在15年間，1.5萬(wàn)人可能服用羅氏公司的抗癌藥物而死亡，6.5萬(wàn)人因服用其藥物后可能存在副作用。對(duì)此，羅氏回應(yīng)稱，隱瞞報(bào)告“不是有意的”。

成立于1896年的瑞士制藥巨頭羅氏公司是世界500強(qiáng)企業(yè)，經(jīng)過(guò)百年發(fā)展，業(yè)務(wù)已遍布世界100多個(gè)國(guó)家。1994年，羅氏在中國(guó)建立上海羅氏制藥有限公司。2009年9月起，羅氏藥品開發(fā)中國(guó)中心也升級(jí)為羅氏藥品臨床研發(fā)亞太中心。

羅氏生產(chǎn)的藥品主要用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、傳染病、炎癥、腫瘤、病毒感染、皮膚病、肥胖癥等。

專家說(shuō)法

患者需了解自身體質(zhì)

避免藥物副作用

遠(yuǎn)大醫(yī)藥質(zhì)量總監(jiān)耿海明在接受《法制晚報(bào)》記者采訪時(shí)表示，羅可坦主要治療皮膚痤瘡，但也存在副作用。比如不同濃度作用在個(gè)別人體皮膚上，可能會(huì)引發(fā)皮膚紅腫，甚至糜爛，還有可能引發(fā)毒性。因此使用人群一定要對(duì)自己的體質(zhì)深度了解，才能避免藥物副作用。

西安交大二附院皮膚科的王萬(wàn)卷教授就羅可坦的副作用接受記者采訪時(shí)稱，羅可坦中的主要成分異維A酸治療青春痘的療效很好。羅氏的說(shuō)明書很嚴(yán)謹(jǐn)，其中提到了可能造成頭痛、抑郁等副作用。

王教授說(shuō)：“我們?cè)龅竭^(guò)因服用口服異維A酸而造成抑郁癥的案例。我們醫(yī)院已使用口服異維A酸十多年，但僅有兩起造成抑郁癥的案例。”

文/記者 張潔清 實(shí)習(xí)生 林麟 趙奇