今天17時(shí)，公安部、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局將針對(duì)“山東問(wèn)題疫苗事件”舉行聯(lián)合記者會(huì)，國(guó)家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人顏江瑛、公安部治安局副局長(zhǎng)華敬鋒、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委疾控局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)、國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶將介紹相關(guān)情況。

李國(guó)慶：

山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件是一起刑事犯罪案件。犯罪嫌疑人龐某曾因同類案件被判處有期徒刑，緩期執(zhí)行。該犯在緩刑期間脫離監(jiān)控，繼續(xù)從事非法販賣疫苗的犯罪行為，情節(jié)嚴(yán)重，性質(zhì)惡劣，社會(huì)影響極壞。

這個(gè)案件反映的問(wèn)題主要有：一是龐某等疫苗販子為了牟取非法利益，上下勾聯(lián)，是擾亂疫苗流通和預(yù)防接種秩序的禍根。這些疫苗販子既沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，又沒(méi)有冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件，非法從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這些人之所以敢以身試法，是因?yàn)樨溬u的都是合法企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品，即使儲(chǔ)存運(yùn)輸條件不夠，接種效果不好，出現(xiàn)安全性問(wèn)題的概率也較低，導(dǎo)致了這些問(wèn)題隱藏時(shí)間長(zhǎng)、相關(guān)部門難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)。疫苗販子之間還互通有無(wú)、共同作案，例如本案犯罪嫌疑人龐某一人的上、下線就有300余人之多。二是問(wèn)題主要發(fā)生在疫苗流通和接種環(huán)節(jié)，目前還未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接涉案。一些規(guī)模小、管理差的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)受利益驅(qū)使，為違法分子提供資質(zhì)證明和票據(jù)，使其能夠在無(wú)資質(zhì)情況下違法經(jīng)營(yíng)，為疫苗販子違法行為提供便利和掩護(hù)。隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn)，一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期勾結(jié)，將容易在最終消費(fèi)環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫(kù)存積壓甚至過(guò)期的二類疫苗在臨近有效期結(jié)束時(shí)低價(jià)甩賣給違法分子，再由違法分子通過(guò)借用經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、虛構(gòu)購(gòu)銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn)。三是長(zhǎng)時(shí)間大量的疫苗流入非法渠道，監(jiān)管部門沒(méi)有及時(shí)發(fā)現(xiàn)說(shuō)明在我們的監(jiān)管工作中還存在一些漏洞。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第7條、第48條的規(guī)定，食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)疫苗的質(zhì)量和流通監(jiān)管工作，依法對(duì)疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展檢查工作，對(duì)疫苗產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，這是食品藥品監(jiān)管部門對(duì)疫苗監(jiān)管的職能。實(shí)際工作中監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)，違法行為未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)。一些違法企業(yè)虛構(gòu)購(gòu)銷流向，查實(shí)一個(gè)企業(yè)的違法犯罪事實(shí)需要延伸檢查上下游多家企業(yè)，有的還涉及跨區(qū)域配合問(wèn)題，增加了監(jiān)管的難度。目前我們國(guó)家有1.2萬(wàn)家藥品批發(fā)企業(yè)、5000家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40多萬(wàn)家藥品零售企業(yè)，監(jiān)管對(duì)象數(shù)量多，基層人員缺乏，全國(guó)有藥品檢查資質(zhì)的人員不足500人，監(jiān)管檢查存在死角盲區(qū)。加之近幾年機(jī)構(gòu)改革也對(duì)基層監(jiān)管帶來(lái)一定的影響，好多人員輪崗等等都會(huì)有一些影響。