信網(wǎng)2月6日訊 青島麗可醫(yī)療器械有限公司于2015年3月2日至2015年10月22日生產(chǎn)的一款溫度調(diào)節(jié)器標(biāo)簽中的產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)因標(biāo)示錯(cuò)誤，被青島市食品藥品監(jiān)督管理局罰款10000元并責(zé)令改正上述違法行為。對(duì)于此事，信網(wǎng)(0532-80889431)曾致電青島麗可醫(yī)療器械有限公司了解情況，但是對(duì)方拒絕接受采訪(fǎng)。

青島麗可醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的用于型號(hào)為NM-2200B的托瑪琳組合治療墊使用的溫度調(diào)節(jié)器，其標(biāo)簽中的產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)“魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2260505號(hào)”錯(cuò)誤標(biāo)示為“魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第22600505號(hào)”。

青島市食品藥品監(jiān)督管理局在接到此信息后，前往青島麗可醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品生產(chǎn)于2015年3月2日至2015年10月22日，共生產(chǎn)115臺(tái)，截止2017年9月20日已全部銷(xiāo)售。該款調(diào)節(jié)器是型號(hào)為NM-2200B的托瑪琳組合治療墊的配套組件，無(wú)單獨(dú)定價(jià)，無(wú)法確認(rèn)違法所得。

信網(wǎng)了解到，青島麗可醫(yī)療器械有限公司此行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第一款。2017年11月14日，青島市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)此條例對(duì)涉事企業(yè)依法作出罰款1萬(wàn)元的處罰，同時(shí)責(zé)令改正上述違法行為。

信網(wǎng)通過(guò)查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，青島麗可醫(yī)療器械有限公司于2002年11月5日在青島市工商行政管理局注冊(cè)成立，經(jīng)營(yíng)范圍為開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和批發(fā)醫(yī)療器械、家用電器、健身器材;批發(fā)五金交電、日用百貨、針紡織品、洗滌用品、化妝品、保健食品、預(yù)包裝食品、家居護(hù)理用品、包裝材料、橡塑制品、縫紉機(jī)服裝及輔料、紡織面料、羽絨制品、工藝品、紙制品、床上用品、機(jī)械配件、建材、服裝鞋帽、電腦軟硬件、電腦耗材、通訊器材、皮革制品、文化辦公用品、照明電器、不銹鋼制品、鋁合金制品、化工原料及產(chǎn)品(除危險(xiǎn)品)、廚房用具、鐘表、眼鏡、玻璃制品、電子組件、電線(xiàn)電纜、酒店用品、酒店設(shè)施、音響設(shè)備、衛(wèi)生潔具、照相器材、機(jī)電產(chǎn)品、體育用品、五金軸承、緊固件、攝影器材、汽摩配件。以上貨物及以上貨物的生產(chǎn)技術(shù)與研發(fā)技術(shù)進(jìn)出口(醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 有效期限以許可證為準(zhǔn))。

針對(duì)此事，2月5日下午，信網(wǎng)曾致電青島麗可醫(yī)療器械有限公司相關(guān)部門(mén)進(jìn)行了解，但是其工作人員表示拒絕接受采訪(fǎng)。信網(wǎng)全媒體記者 岳祥