信網(wǎng)2月22日訊 近日 ，信網(wǎng)(0532-80889431)從青島市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，青島圣康義齒有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品定制式固定義齒在抽檢時(shí)被判定不合格，市食藥監(jiān)就此事依法對其進(jìn)行了處罰。信網(wǎng)(0532-80889431)聯(lián)系了青島圣康義齒有限公司負(fù)責(zé)人，對方承認(rèn)確有此事，原因是因?yàn)樗蜋z時(shí)的單據(jù)填錯(cuò)了。

經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，青島圣康義齒有限公司2017年5月26日生產(chǎn)的規(guī)格型號為鎳鉻合金烤瓷橋、產(chǎn)品批號為SKA-061的定制式固定義齒，檢驗(yàn)項(xiàng)目【設(shè)計(jì)】不符合國家《定制式固定義齒》的產(chǎn)品技術(shù)要求，綜合判定為不合格。

在接到該檢驗(yàn)結(jié)果后，青島市食品藥品監(jiān)督管理局依法對其進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)青島圣康義齒有限公司制造的型號為鎳鉻合金烤瓷橋的定制式固定義齒銷售價(jià)格是50.00元/套，型號為鎳鉻鋼牙的定制式固定義齒銷售價(jià)格是15.00元/套，貨值金額65.00元，上述產(chǎn)品沒有銷售，無庫存，無違法所得。

該公司此行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條。2017年11月21日，青島市食品藥品監(jiān)督管理局依法對其作出罰款30000元的處罰，同時(shí)責(zé)令青島圣康義齒有限公司改正上述違法行為。

對此信網(wǎng)聯(lián)系了青島圣康義齒有限公司，負(fù)責(zé)人鄧先生承認(rèn)處罰情況屬實(shí)，具體原因是因?yàn)楫a(chǎn)品送審時(shí)的單據(jù)填錯(cuò)了。同時(shí)負(fù)責(zé)人還表示，目前他們已經(jīng)將30000元罰款繳清。

信網(wǎng)通過查詢了解到，青島圣康義齒有限公司成立于2015年4月16日，經(jīng)營范圍包含生產(chǎn)、銷售：口腔科材料。信網(wǎng)全媒體記者 楊宇宣