謝院士(右)在進(jìn)行生物工程角膜移植手術(shù)。

今年5月23日，由我國科學(xué)家自主研發(fā)并擁有完整知識產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜“艾欣瞳”正式面世，為角膜盲患者帶來復(fù)明的希望。12月21日下午，山東省眼科研究所、青島眼科醫(yī)院召開發(fā)布會，宣布全球首例生物工程角膜手術(shù)在該院獲得成功。手術(shù)由我國唯一眼科學(xué)院士謝立信親自操刀。

已實(shí)施5例手術(shù)

“艾欣瞳”作為全球首個(gè)也是唯一獲得市場準(zhǔn)入的生物工程角膜產(chǎn)品，可以緩解人捐獻(xiàn)眼角膜奇缺的臨床困境，為更多角膜盲患者帶來復(fù)明希望。此前青島眼科醫(yī)院曾經(jīng)參與過“艾欣瞳”的臨床試驗(yàn)。

青島眼科醫(yī)院副主任醫(yī)師、角膜病科主任翟華蕾告訴記者，中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司在啟動產(chǎn)品臨床應(yīng)用時(shí)，進(jìn)行了生物工程角膜暨復(fù)明手術(shù)慈善捐贈。他們聯(lián)合山東省慈善總會捐贈20枚眼角膜給山東革命老區(qū)的貧困老黨員和黨員家屬，目前青島眼科醫(yī)院已實(shí)施慈善手術(shù)5例，其中首例受益患者術(shù)后至今3個(gè)月，視力已恢復(fù)到0.3。這也意味著，首例生物工程角膜移植術(shù)成功。

今年60歲的王信義來自山東日照莒縣一個(gè)小山村，9月份的一天，他外出時(shí)覺得眼睛不舒服，就下意識地用手去揉，結(jié)果回到家眼睛變紅，第二天腫了起來，在小診所和縣級醫(yī)院看病之后，病情沒見好轉(zhuǎn)。

在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的推薦下，王信義來到青島眼科醫(yī)院。當(dāng)時(shí)他的左眼潰瘍嚴(yán)重，如不能及時(shí)更換角膜，眼睛很難保住。由于沒有現(xiàn)成的捐獻(xiàn)眼角膜，家人萬分焦急。通過醫(yī)生介紹，他們了解到剛剛誕生的生物工程角膜“艾欣瞳”，才重新燃起了對復(fù)明的渴望。然而2萬元的手術(shù)費(fèi)用，還是讓以種地為生的一家人望塵莫及。了解到這個(gè)情況，醫(yī)生為王信義申請了山東慈善總會的捐助，9月25日為他實(shí)施手術(shù)，讓他重見光明。

均由院士親自操刀

王信義的兒子告訴記者，得知每年捐獻(xiàn)角膜的人寥寥無幾，他原以為自己的父親復(fù)明無望，沒想到科技發(fā)展到可以不再依賴人捐獻(xiàn)角膜，而是通過生物技術(shù)造出來的角膜一樣可以替代人的角膜。“專家說臨床試驗(yàn)階段，生物工程角膜‘艾欣瞳’的總有效率達(dá)到了94.44%，這讓我徹底打消了顧慮。”

“最初的時(shí)候我在我面前10厘米擺手我能看到，但幾根手指看不清楚。”王信義說，如今他的視力有0.3，已經(jīng)可以正常生活了。

當(dāng)天，在發(fā)布會上現(xiàn)場，還有一位受益的患者也感慨萬分。來自山東臨沂角膜盲患者李錦利在模糊世界中生活了近2年。原來，40歲的他靠砸石頭維持家用，石子崩入眼睛，沒有引起太多不適。沒想到在62歲時(shí)復(fù)發(fā)，發(fā)燒、化膿，最終左眼完全失去視力。“真是太感謝了，如果沒有慈善總會的幫助，如果沒有這么好的技術(shù)，我的眼睛還指不定啥時(shí)候恢復(fù)呢。”李錦利坦言。

記者了解到，目前成功實(shí)施的5例手術(shù)，都是由謝立信院士親自操刀。“由于這兩例實(shí)施手術(shù)的時(shí)間比較早，因此恢復(fù)效果都很好，其他三例都在恢復(fù)中，目前狀態(tài)也不錯(cuò)。”翟華蕾說，術(shù)后患者還需要一定時(shí)間的恢復(fù)期，角膜會逐漸變透明，視力會越來越好的。

■展望

未來三年山東將成首個(gè)角膜盲脫盲省

目前，“生物工程角膜暨復(fù)明手術(shù)慈善捐贈”活動在山東慈善總會、山東省眼科研究所及中國再生醫(yī)學(xué)的三方努力下，已陸續(xù)在山東、江西、貴州、陜西、甘肅等地開展。

山東省慈善總會會長謝玉堂表示：“在今后的三年時(shí)間里，山東省慈善總會將攜手山東省眼科研究所、中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司將山東省建成我國首個(gè)角膜盲脫盲省。”

中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司總裁邵政康介紹說，“艾欣瞳”是中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司投入巨資、耗時(shí)十多年、自主研發(fā)并擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜。這是世界上首個(gè)也是唯一一個(gè)完成臨床試驗(yàn)的生物工程角膜產(chǎn)品，是中國再生醫(yī)學(xué)和組織工程領(lǐng)域的重大突破。“生物工程角膜暨復(fù)明手術(shù)慈善捐贈”是一個(gè)具有重要意義的公益事業(yè)，可以讓眾多的角膜盲患者重見光明，改變他們的人生，造福家庭并造福社會。

如果有符合條件的患者希望得到救助，可以聯(lián)系青島眼科醫(yī)院，或者和山東省慈善總會取得聯(lián)系，符合捐贈條件和醫(yī)療條件的患者將有望獲得免費(fèi)生物工程角膜移植手術(shù)。

■現(xiàn)狀

每年新增10萬患者，手術(shù)僅5000例

據(jù)青島眼科醫(yī)院副主任醫(yī)師翟華蕾介紹，中國是全世界盲人最多的國家之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織2010年《視力殘疾全球數(shù)據(jù)報(bào)告》顯示：中國共有盲人824.8萬人，占世界盲人總數(shù)的18%。其中，角膜疾病是最重要的致盲眼病之一，在發(fā)展中國家是繼白內(nèi)障之后的第二大致盲眼病，也是眼球摘除的第一因素。

2006年《第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)結(jié)果》表明，因角膜病致盲患者約400萬人，85%的角膜盲源自感染性角膜病，且每年新發(fā)角膜盲患者約10萬人。根據(jù)2009年到2012年由中國工程院發(fā)起組織的一項(xiàng)調(diào)查，中國角膜病患病率2.49%，以第六次全國人口普查約13億人計(jì)算，我國有角膜病患者3237萬人。

翟華蕾告訴記者，在全國范圍內(nèi)，患者等待角膜材料的時(shí)間往往是以年計(jì)算。“全國眼庫幾乎都是空庫，角膜移植技術(shù)已不是難題，觀念才是門檻。”

據(jù)介紹，受傳統(tǒng)觀念的束縛，我國的角膜供體嚴(yán)重缺乏，這同國外的角膜捐獻(xiàn)形成強(qiáng)烈反差。如僅有1000多萬人口的斯里蘭卡，簽字同意死后捐獻(xiàn)角膜的人數(shù)已超過500多萬。在美國，正式建立的眼庫已有103所，每年可進(jìn)行角膜移植6萬多例。然而在我國，角膜捐獻(xiàn)率卻不及美國的十分之一，全國每年的捐獻(xiàn)僅僅為3000余例，加上國外捐獻(xiàn)或進(jìn)口的眼角膜，每年施行的角膜移植手術(shù)僅為4000~5000例，絕大多數(shù)的患者還在黑暗中苦苦等待。

■突破

“人工造”生物角膜可緩解緊缺

記者了解到，“艾欣瞳”產(chǎn)品取材于生物角膜，保留了天然角膜膠原纖維結(jié)構(gòu)，有利于細(xì)胞附著、移行和增生，促進(jìn)組織再生，生物相容性明顯優(yōu)于高分子材料的人工角膜。

山東省眼科學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任、細(xì)胞生物研究室主任周慶軍曾表示，“艾欣瞳”是采用脫細(xì)胞的異種角膜，留下角膜五層結(jié)構(gòu)的中間一層，將細(xì)胞抗原的成分給脫掉，這樣移植上就沒有排斥了。隨著自身細(xì)胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復(fù)。

此外，周慶軍還透露，雖然“艾欣瞳”對于角膜全部壞掉需要做穿透性移植手術(shù)的患者無效，但遇到角膜穿孔的患者，“艾欣瞳”可以作為一個(gè)臨時(shí)性的替代品，讓病情延緩惡化。這樣，患者就可以爭取寶貴時(shí)間，等待合適的人體眼角膜。

翟華蕾告訴記者，目前角膜移植手術(shù)分為板層性角膜移植手術(shù)和穿透性角膜移植手術(shù)，“艾欣瞳”僅能用于大部分的板層性角膜移植手術(shù)。按照目前的臨床患者情況，在假設(shè)所有患者都要使用“艾欣瞳”的前提下，那么六成患者可以恢復(fù)視力。

盡管“艾欣瞳”可以為部分患者帶來光明，但是用途還是有局限性，對于需要做穿透性角膜移植手術(shù)的患者來說，仍舊需要人體眼角膜。

記者 郝園園