本計(jì)劃今年全面推開的藥品電子監(jiān)管碼已被國家食藥監(jiān)總局宣布暫停執(zhí)行。 視覺中國供圖

掃碼就能溯源，印在藥品包裝盒上的由20位數(shù)字構(gòu)成的電子監(jiān)管碼，就像藥品的“身份證”，原本被寄予了美好的期望：記錄每一盒藥品的去向，讓假藥及違規(guī)回收藥無處遁形。但當(dāng)它在實(shí)踐中摸索了10年后，本計(jì)劃今年全面推開時(shí)，卻引起了大風(fēng)波。

先是有湖南一家零售藥企站出來狀告國家食品藥品監(jiān)督管理總局，之后又有三家藥品零售上市企業(yè)發(fā)表聯(lián)合聲明“叫板”。這場延續(xù)了一個(gè)月的博弈結(jié)果，是2月20日國家食藥監(jiān)總局宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼，這使得從今年1月1日才實(shí)行的藥品電子監(jiān)管碼很有可能成為史上最“短命”的監(jiān)管舉措。

但這并不是最終結(jié)局。2月24日，包括青島醫(yī)保城藥品連鎖有限公司在內(nèi)的19家零售藥企聯(lián)合發(fā)布聲明，建議“全面取消現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼，而不是暫停”。看上去很美的藥品電子監(jiān)管碼為啥不受待見?未來它將何去何從?

19家藥店建議取消監(jiān)管碼

一枚小小的藥品電子監(jiān)管碼引起了軒然大波。

2月20日，國家食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站掛出消息，宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼。這距離藥品電子監(jiān)管碼全面推行不過50天的時(shí)間。

一切源于藥品零售行業(yè)的強(qiáng)力反對。

在此前的1月26日，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司起訴國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法，要求立即停止這一違法行為，并重新審查相關(guān)條款的合法性。

這場被視作中國醫(yī)藥領(lǐng)域首例“民告官”的官司，以北京市一中院以訴訟請求不在受理范圍內(nèi)為由不予立案告終。但養(yǎng)天和的訴求得到了全國眾多連鎖藥店同行的支持。

1月30日，一則名為《關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼問題的聯(lián)合聲明》出現(xiàn)在老百姓大藥房連鎖股份有限公司的官網(wǎng)首頁上。該聲明由老百姓大藥房聯(lián)合其他兩家藥品零售上市企業(yè)(鴻翔一心堂藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司、益豐大藥房連鎖股份有限公司)發(fā)布。聲明稱，現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼制度缺乏頂層設(shè)計(jì)，食藥總局強(qiáng)推藥品電子監(jiān)管碼“不公平、沒必要、不應(yīng)該”。

連日來，藥品電子監(jiān)管碼事件持續(xù)發(fā)酵。

2月24日，老百姓大藥房等19家連鎖藥店發(fā)布聲明，為國家食藥監(jiān)總局對此事作出的快速反應(yīng)、積極聽取行業(yè)意見的做法點(diǎn)贊，并建議“全面取消現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼，而不是暫停”。發(fā)表聯(lián)合聲明的19家藥店中，包括漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司、青島醫(yī)保城藥品連鎖有限公司、山東燕喜堂醫(yī)藥連鎖有限公司三家山東企業(yè)。

“這涉及到整個(gè)行業(yè)的利益，我們應(yīng)該出來發(fā)聲，特別是在有的企業(yè)已經(jīng)站出來的情況下。”接受本報(bào)記者采訪時(shí)，漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司負(fù)責(zé)人表示，之所以參與發(fā)表聯(lián)合聲明，是因?yàn)?ldquo;作為山東藥品零售連鎖行業(yè)的龍頭企業(yè)，在實(shí)施現(xiàn)行的藥品電子監(jiān)管碼政策時(shí)，我們深深感到這項(xiàng)政策存在不合理、不公平的問題，不利于行業(yè)企業(yè)的健康發(fā)展。”

青島醫(yī)保城藥品連鎖有限公司董事長馬守軍告訴記者，“藥品電子監(jiān)管碼推行這幾年，可謂風(fēng)風(fēng)雨雨，坎坎坷坷。國家食藥監(jiān)總局推行的這一政策是‘出力不討好’，他們并不了解藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)運(yùn)作的真實(shí)情況。我們的初衷還是想推動問題更好地解決，使主管部門更加了解企業(yè)心聲，在制定政策時(shí)避免走彎路。”

多花了錢，卻走了冤枉路

掃碼就能溯源，藥品電子監(jiān)管碼原本被給予了美好的期望。

2012年3月，國家食藥監(jiān)總局副局長孫咸澤做客人民網(wǎng)談推進(jìn)藥品電子監(jiān)管時(shí)曾介紹，給藥品最小包裝上賦一個(gè)電子監(jiān)管碼，這相當(dāng)于給了藥品一個(gè)合格的身份證。有了電子監(jiān)管碼，“賦碼藥品不管走到哪里都被實(shí)時(shí)監(jiān)控。”

資料顯示，我國自2006年開始就啟動了麻醉藥品和精神藥品等特殊藥品的電子監(jiān)管工作。從2008年11月份開始，借鑒特藥監(jiān)管的成功經(jīng)驗(yàn)，對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，血液制品、疫苗和中藥注射劑、二類精神藥品四大類高風(fēng)險(xiǎn)藥品實(shí)施電子監(jiān)管。2010年，隨著醫(yī)改不斷深入，基本藥物也納入了電子監(jiān)管的范圍。不過此時(shí)，電子監(jiān)管碼并未覆蓋到零售藥店和醫(yī)院等藥品終端。

2015年1月4日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)文要求，2015年12月31日前，境內(nèi)藥廠、進(jìn)口藥品制藥廠須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集上傳。2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品應(yīng)做到全部賦碼。所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)，也要求2015年12月31日前須全部入網(wǎng)，對所經(jīng)營的已賦碼藥品“見碼必掃”。

和全國多數(shù)藥品零售企業(yè)一樣，濟(jì)南漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司響應(yīng)了這項(xiàng)政策。2015年其下轄的近800家門店，相繼上馬了藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)。近一年來的操作實(shí)踐中，這個(gè)看上去很美的系統(tǒng)得到的評價(jià)并不理想。

“此前藥品包裝上已經(jīng)有條形碼、藥品生產(chǎn)批號等來實(shí)現(xiàn)藥品的真?zhèn)巫R別和追溯，再搞一個(gè)電子監(jiān)管碼，完全屬于重復(fù)建設(shè)、畫蛇添足。”該公司負(fù)責(zé)人介紹，配合藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，每個(gè)門店需購買掃描槍、數(shù)字證書等，一年增加成本20多萬，算下來整個(gè)公司一年得增加1000多萬的投入，“這樣增加的高額成本最終還是要轉(zhuǎn)嫁到消費(fèi)者身上。”

多花了錢，卻走了冤枉路，這樣的說法也得到了青島豐碩堂醫(yī)藥連鎖有限公司高經(jīng)理的認(rèn)同。“原來的藥品生產(chǎn)批號完全可以起到溯源的作用。從生產(chǎn)企業(yè)到批發(fā)到連鎖零售，完全可以查清。沒必要非要再加一個(gè)電子監(jiān)管碼的追溯系統(tǒng)。”

高經(jīng)理算了一筆賬：一個(gè)掃碼槍2800元~3000元，一個(gè)電子密鑰300元。光這些設(shè)施基本費(fèi)用就要3000元，100個(gè)店就得30萬。“更重要的是人力資本的投入。藥品電子監(jiān)管碼賦在藥品的最小包裝上，要求進(jìn)店的時(shí)候要掃描上傳，銷售時(shí)還要上傳。比如一批產(chǎn)品有五十萬盒，以往掃批號一箱一箱的掃，現(xiàn)在要一個(gè)盒一個(gè)盒地掃，無形中增加了很大的工作量。”

藥品電子監(jiān)管碼帶來的主要還是人力成本的增加，讓馬守軍也深有體會。“全省范圍內(nèi)我們有260多家門店，每個(gè)門店都安排專門的人負(fù)責(zé)掃碼上傳，大的門店一個(gè)人還不夠，為此增加了大量的人手。”[編輯：光影]