讓競爭對手看到了底牌

觸痛藥品零售企業(yè)的還有，目前藥品電子監(jiān)管碼僅運用到了藥品生產企業(yè)和經營企業(yè)，占藥品終端80%的醫(yī)療機構卻未使用。

“大頭不去監(jiān)管，去管小頭，就像揀了芝麻丟了西瓜。”馬守軍認為，藥品電子監(jiān)管碼在推行中的雙重標準有失公平，這讓很多藥品零售企業(yè)失去了積極性。

而藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)運營方阿里健康既當裁判員又當運動員的角色，也被藥品零售企業(yè)所詬病。

據了解，此前電子監(jiān)管碼后臺體系由原中信21世紀中標籌建。公開資料顯示，2014年1月，阿里集團以10億元收購中信21世紀。同年10月，中信21世紀有限公司更名為阿里健康信息技術有限公司。它的主業(yè)是在線醫(yī)藥服務和醫(yī)藥020，但同時也是藥品電子監(jiān)管網的運營維護方。

“阿里健康既提供藥品零售，還通過藥品監(jiān)管碼體系掌握著整個藥品流通過程的全部數據。也就是說我們的競爭對手，掌握了我們每一種藥品的銷量、每一盒藥的流向。”漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司負責人用了一個形象的比喻，“就像4個人在打牌，有一個人能看到我們其余三個人的底牌。商業(yè)機密傳給了競爭對手，我們接受不了。這也是引發(fā)大家不滿的另一個主要原因。”

這點也同樣出現在養(yǎng)天和的訴狀中。其行政訴狀稱，國家食藥監(jiān)總局在未向公眾公開標準和程序情況下，將藥品電子監(jiān)管網絡經營業(yè)務交由阿里健康獨家運營，允許阿里健康一方面經營網上售藥，一方面代表國家權力運營全行業(yè)數據，是對所有藥品生產、流通企業(yè)的極大不公平。

其實，早在2015年兩會期間，全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍亦曾將矛頭直接指向阿里健康。他公開向國家食藥監(jiān)總局建言，立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運營的做法，將系統(tǒng)交由國家食藥監(jiān)總局運營管理，在沒有解決信息安全問題之前，停止強制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺上傳數據的做法。

接受媒體采訪時，國家食藥總局有關人士強調：藥品電子監(jiān)管碼搜集、產生、存儲的所有數據、文檔、信息和記錄，都歸該局所有，“任何一方都不能用于商業(yè)服務”。

但對于藥企來說，面對著阿里依托電子監(jiān)管數據平臺推出的“藥品安全識別”等互聯網產品，這種說法顯然并無說服力。

2015年12月30日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布“2015年284號公告”，要求自2016年1月1日起，凡是未通過新修訂藥品GSP認證的藥品經營企業(yè)，一律停止藥品經營活動。根據新修訂的GSP第八十一條規(guī)定，“對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺”。

這也意味著，如果藥品零售企業(yè)拒絕入網賦碼，將無法獲得GSP認證，也就無法繼續(xù)進行藥品經營活動。在這樣的背景下，積蓄已久的矛盾一觸即發(fā)。

藥品追溯體系建設勢在必行

一片爭議聲中，2月24日，阿里健康通過官方微博宣布已經啟動向國家食藥監(jiān)總局移交藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)的事宜。

在其同步發(fā)布的長文《關于藥品電子監(jiān)管網，阿里有話說》中，強調了阿里健康作為技術運營方的貢獻，也努力為藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)正名。

2013年12月發(fā)生了乙肝疫苗致初生嬰兒死亡事件。為了盡快發(fā)現問題疫苗，有關政府部門通過藥品電子監(jiān)管網上的數據進行排查，迅速鎖定19 8批次44030686支疫苗在全國27省份的流向分布和庫存，并及時召回。“這么大數據量的一份疫苗流向報告，通過傳統(tǒng)方式整理需要一個月，但通過了中信21世紀科技運維升級的藥監(jiān)網，三個小時就完成了數據查詢和整理工作，為減少問題疫苗擴散挽救人民生命爭取了寶貴的時間。”

國家食藥監(jiān)管總局通報稱，今年1月，國家食藥監(jiān)管總局就通過電子監(jiān)管流向數據發(fā)現了一起二手藥的違法事件。

長期關注食品、藥品監(jiān)管問題的國家行政學院副教授胡穎廉接受媒體采訪時分析，電子監(jiān)管碼對于純粹的假藥“基本上沒有監(jiān)管作用”，但在追溯過期藥品、回收藥品上，作用明顯。

對于爭議中的各方來說，能夠達成共識的一點是，建立更符合市場經濟規(guī)律的藥品溯源監(jiān)管體系。今年1月13日，國務院辦公廳印發(fā)《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》，重點提及加快推進藥品等重要產品追溯體系建設，也說明藥品追溯體系建設勢在必行。

對此，濟南漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司相關負責人建議，藥品溯源監(jiān)管體系可以借鑒煙草系統(tǒng)的追溯體系，實現藥品的條形碼、生產批號、電子監(jiān)管碼三碼合一，就能解決此前藥品電子監(jiān)管碼帶來的人力物力浪費問題。但前提是，必須交由國家食藥監(jiān)總局自行負責或者由不參與藥品銷售和經營業(yè)務的第三方做技術運營。“藥品追溯監(jiān)管體系不能換湯不換藥，應該在多傾聽各方意見的基礎上重新進行頂層設計。”

連日來，國家食藥監(jiān)總局的暫停令一下，讓諸多藥品零售藥店暫停了以往忙碌的掃碼上傳工作。但藥品電子監(jiān)管碼的未來之路尚不清晰，馬守軍和同伴們等待著藥監(jiān)部門更明確的政策。

對他來說，這可能不是短期就能見分曉的博弈。最新的進展是，2月26日，馬守軍所在的青島醫(yī)保城公司向阿里健康發(fā)去律師函，要求返還醫(yī)保城支付的58800元電子監(jiān)管密鑰服務費。

記者 朱艷麗