信網(wǎng)3月13日訊 (通訊員 劉海江 李爽 記者 趙寶輝)嶗山區(qū)牙科診所數(shù)量多、分布廣、診療條件差異大。為保障好轄區(qū)群眾的用藥用械安全，嶗山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合服務(wù)型執(zhí)法要求，以牙科診所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科為重點(diǎn)領(lǐng)域，以偏遠(yuǎn)地區(qū)和小型診所為重點(diǎn)單位，多層次開(kāi)展專項(xiàng)稽查行動(dòng)，在嚴(yán)查藥械購(gòu)進(jìn)渠道和存儲(chǔ)的同時(shí)，幫助口腔診所規(guī)范藥械使用行為，更安全、更有效服務(wù)轄區(qū)群眾。

強(qiáng)化普法服務(wù)。嶗山區(qū)堅(jiān)持“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”普法責(zé)任制，在進(jìn)行專項(xiàng)檢查時(shí)同步開(kāi)展普法宣傳，對(duì)藥械領(lǐng)域法規(guī)進(jìn)行標(biāo)簽化分類，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)宣講，及時(shí)將《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)精準(zhǔn)推送給企業(yè)。同時(shí)充分發(fā)揮行政指導(dǎo)的作用，采取預(yù)警、提醒、建議、勸導(dǎo)等方式，指導(dǎo)市場(chǎng)主體依法經(jīng)營(yíng)、自覺(jué)履行法定義務(wù)、主動(dòng)糾正違法行為。

強(qiáng)化源頭管控。嶗山區(qū)嚴(yán)查口腔診所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品、醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)，是否建立完整的供貨企業(yè)檔案，是否履行藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)并保存隨貨通行單和購(gòu)進(jìn)發(fā)票。此外，執(zhí)法人員還堅(jiān)持“輕微免罰”和“重違嚴(yán)懲”相結(jié)合，及時(shí)跟進(jìn)違法主體問(wèn)題整改效果，形成閉環(huán)，對(duì)嚴(yán)重違法行為，果斷“亮劍”，重拳出擊。

強(qiáng)化質(zhì)量管控。嶗山區(qū)嚴(yán)查使用過(guò)期藥品和未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效、淘汰的醫(yī)療器械行為，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范存儲(chǔ)好藥品和醫(yī)療器械，確保符合相關(guān)要求，保障質(zhì)量安全。執(zhí)法人員不僅詳細(xì)檢查口腔診所與義齒加工企業(yè)委托協(xié)議，查看是否存在委托無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可和無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的企業(yè)加工定制式義齒還嚴(yán)查定制式義齒無(wú)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝不符合規(guī)定、不明碼標(biāo)價(jià)、虛假?gòu)V告宣傳等違法違規(guī)行為，壓實(shí)診所主體意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和安全意識(shí)，保障群眾生命財(cái)產(chǎn)安全。

截至目前，嶗山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員40余人次，檢查各類診所20余家次，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥械等違法違規(guī)的診所已依法依規(guī)立案懲處，對(duì)部分存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的診所提出相應(yīng)整改措施，確保杜絕風(fēng)險(xiǎn)隱患位。

今后，嶗山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)和使用單位的專項(xiàng)稽查力度，及時(shí)開(kāi)展問(wèn)題整改“回頭看”，強(qiáng)化日常檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)與稽查辦案有機(jī)銜接，持續(xù)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全并落實(shí)各項(xiàng)藥械管理制度，確保廣大人民群眾用藥用械安全。